目的近十年以來，殺菌消毒劑的應用量與應用范圍不斷增大，尤其是含化學成分的殺菌消毒劑，除了在醫(yī)療衛(wèi)生機構應用量猛增外，以有效碘、有效氯、乙醇、過氧化物類、苯扎溴銨、苯扎氯銨等為主要有效成分的消毒劑也進入了千家萬戶，更好的保護了人們的個人衛(wèi)生及家庭環(huán)境衛(wèi)生。目前，消毒產品更趨向于復雜化、人性化。為此，消毒劑生產廠商經常將幾種消毒劑復配研制出新的消毒產品，并逐步取代了以前單一有效成分的消毒產品，其目的是為了獲得一種殺菌效果更好、毒性及刺激性更低，生物相容性更好的消毒制劑。碘類殺菌劑與醇類、胍類消毒劑是目前應用于在注射前皮膚消毒中使用范圍最廣使用普遍性最多的消毒制劑，如聚維酮碘、碘酊、2%葡萄糖酸氯己定消毒液等，目前市場上以葡萄糖酸氯己定為主要有效殺菌成分的消毒劑占據了絕大多數胍類消毒劑的市場。但碘伏消毒液和聚維酮碘消毒液一般有效碘含量在5g/L左右，為深紅棕色的液體，用于注射前皮膚消毒會有輕微的著色現象，醫(yī)護人員不易找到血管，而且干燥慢；碘酊消毒液的有效碘含量一般在20g/L左右，使用后還需要用75%乙醇脫碘，兩步殺菌法操作繁瑣；而75%酒精消毒液及氯己定與乙醇復配的消毒產品一般是無色液體，不易看出涂擦消毒的均勻程度。
因此，為了解決上述問題，充分利用含碘類消毒劑與醇類及胍類消毒劑各自的優(yōu)點及特征，特進行一種以有效碘、葡萄糖酸氯己定、乙醇等為主要有效成分并方便注射前皮膚消毒的復合碘消毒液的研制及其相關性能實驗研究。方法本研究以衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》2002年版、GB27951《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》等國家法律法規(guī)和標準為依據進行復合碘消毒液的研制及相關性能實驗研究。
研究了采用容量分析法、紫外分光光度(UV)法、高效液相色譜(HPLC)法等不同檢測方法用于復合碘消毒液中葡萄糖酸氯己定含量測定的比較，采用加速試驗法、懸液定量殺菌試驗和動物試驗對該消毒液進行穩(wěn)定性、殺菌效果和毒性研究。結果本研究通過碘與絡合劑、穩(wěn)定劑合成制得的以葡萄糖酸氯己定、有效碘、乙醇為主要有效殺菌成分的復合碘消毒液制劑為紅棕色透明液體，產品穩(wěn)定性好，無渾濁、無析出，在37℃三個月的加速試驗中，活性物葡萄糖酸氯己定、乙醇、有效碘的含量下降率10%，產品對細菌繁殖體代表菌菌懸液分別作用0.5min、1min、1.5min的平均殺滅對數值均5.00，對致病性酵母菌代表菌菌懸液分別作用0.5min、lmin、1.5min的平均殺滅對數值均4.00，所研制新型復合碘消毒液對皮膚涂擦消毒一遍作用1min，對皮膚表面自然菌的平均殺滅對數值為2.96(1.78～4.65)，急性經口毒性試驗結果顯示該復合碘消毒液屬無毒性，一次完整皮膚刺激試驗結果顯示該新型復合碘消毒液對皮膚的刺激反應積分為0，一次破損皮膚刺激試驗顯示該復合碘消毒液對破損皮膚有輕微刺激性，該復合碘消毒液對小鼠骨髓嗜多染紅細胞致微核試驗結果顯示該復合碘消毒液無致微核作用。
結論本研究的新型復合碘消毒液符合中華人民共和國衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002版)及GB27951《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》對皮膚消毒劑的要求，且采用葡萄糖酸氯己定代替醋酸氯己定進行配伍，深化了葡萄糖酸氯己定的使用，推進了復合碘消毒液的應用，此產品安全高效，干燥快，殺菌效果好，無毒副作用，可用于注射前皮膚消毒、外科手消毒等。